국제 표준은 크게 3가지로 구분된다. 국제 표준을 보는 방법
1. 요구 사항
2. 가이드 라인(적용을 위해서) : 파트10
3. 용어 : 파트 1
Management 표준
1. 안전 관리는 어떻게 할 것인가?
2. 프로세스 또는 시스템에 영향을 받아 구축되어야 한다.
3. 프로세스 접근 방법 : TS16949 에서 매우 중요한 것이다.
- 기본 요구 사항을 기반으로 해당 목표를 만족하기 위해 다음과 같은 work product가 나와야 한다.
- 결국 입력, 방법, 출력이 중요함?
PDCA ( 계획, 개발, 차이점 분석, 다음에 보완)
Hazard and risk analysis : controllability -> 사용자가 제어가 가능하도록 하는 것이 좋다?
적합성 평가 : 학력, 스킬, 트레이닝, 경험
tailoring :
1) 조합 또는 분할 가능
2) 다른 단계 또는 세부 단계에서 같은 엑티비티를 사용할 수 있다?
Project manager 역할
1, 임명되어야 한다.
2. 권한과 책임이 주어져야 한다,
3, PM과 안전 관리자는 동시에 할 수 있다> 표준에는 하지말라는 명시는 없다?
safety manager의 역할
safety plan은 프로젝트 플렌과 같이 해도 되지만, 별도로 하는 것이 좋다.
safety plan에 포함되어야 할 내용
1) 기능 안전을 만족하기 위한 활동과 프로시저의 계획이 포함되어야 함.
2) 프로젝트에 독립적인 안전 활동의 수행
Comfimation review 확인 검토
종속(dependent failures) 고장 분석에 대한 계획
safety case 는 3가지 구성요소로 구성된다.
1) 요구사항 : requirement
2) 주장 : argument -> 2가지 형태로 구분된다
2.1 제품 아규먼트
2.2 프로세스 아규먼트
3) 증거 : evidence
평가를 위한 방법
review : 산출물을 확인하는 것
audit : 프로세스를 평가하는 것
assessment : 아이템에 의한 기능안전을 평가하는 것 ( 더 상위 개념이므로 리뷰와 오딧을 포함)
verification review : 프로젝트 요구사항, 기술 요구 사항을 확인하는 것
verification : 검증, 각 단계에서 할 수 있는 것, 작은 엘리멘트 단위로 검증하는 것.
validation : 타당성, 좀 더 큰 개념의 상태에서 정상 동작하는지 판단하는 것
확인 검증에 대한 독립성 (Confimation measure)
I0 : 나만 아니면 됨
I1 : 내 업무랑 직접적인 관계가 없는 다른 사람이 수행하면 됨
I2 : 같은 팀이 아닌 다른 사람
I3 : 다른 조직 또는 기관의 사람이 해야함
============= 오후 =============
Functional safety aduit
- 아이템에 대해 수행되어야 한다.
- 한 명 이상 심사원이 임명되어야하며, 기능 안전을 위한 요구사항의 실행이 잘 되어지는가를 평가하여 리포트로 제공해야한다.
Assessment
- 아이템에 대해 수행되어져야 한다,
- 기능 안전 평가 계획이 있어야 한다.
- 임명되어져야 한다.
- 평가의 범위
- 안전 계획에 의해 요구된 산출물
- 기능안전에서 요구하는 프로세스
- 아이템 개발하는 동안 안전 평가를 방법이 적절한지, 효율적인지 리뷰
기능 안전 평가 리포트는 적합, 조건부 적합, 거절과 같은 권고를 포함한다.
조건부 적합의 경우에는
양산 과정에서 기능 안전을 유지할 수 있는 권한을 갖는 사람을 임명
릴리즈 한 후, 기능안전을 확인하는 활동은 계획이 있어야 한다.
조직은 양산 후에 아이템의 기능안전을 유지하기 위해 프로세스를 유지하고 실행하고 제정해라
조직은 필드 모니터링을 해야한다.
만약 양산 후 아이템이 변경될 경우, 파트 4에 따라 재발간 해야 한다,
C/T : cycle time , CP : control plan
Special characteristics : 안전과 관련된, 제품 특성, 양산 특성과 같이 중요한 특성을 말하며, 이것은 문서 내에 표시하여 나타내야 한다. 데이터는 통계적 공정 관리(SPC) 해야함. 계측기는 MSA 해야함. 관리 및 작업하는 사람은 적격성 관리를 해야한다
많은 특성들 중에서도 안전과 관련된 특성이 중요하다, 특성치는 CP, FMEA 평가
degradation : 한번에 고장나는것이 아니고, 서서히 기능을 상실하는 것?
고장 모듈은 회수하여 분석해야 한다.
아이템이 고장 난 경우, 수리 방법에 대한 계획을 가지고 있어야 한다.
Part 8.
acq100에 고장률과 관련된 데이터가 나오는거 같음
RFQ(request for quotation) :견적 의뢰서, 입찰의향서
development interface agreement(DIA) : 개발 협약서
TSR : Technical Safety Requirement
안전 요구사항의 관리
- 계층적인 구조로 되어 있어야 한다.
- 추적 가능해야 한다.
- 완전 해야 함
- 외부 일관성?
안전 요구사항
- 모호하지 않아야 한다.
- 이해 가능해야 함
- 쪼갤 수 있을 떄까지 쪼개야함 (atomic)
....
형상 관리 ( configuration management)
qms ( quality management system) : 품질관리 시스템
document와 record의 차이
- 문서(document) : 테스트 스펙, 도면 등이 문서
- 기록(record) : 결과, 증거가 기록, 수정 불가능
문서의 특성
- 정확하고 간결
- 명확한 방법으로 구조화
- 유저의 의도에 따라 이해하기 쉬워야함
- 유지 보수가 가능하도록
TCL : Tool confidence level
후보자에 대한 사용 증명 ( Proven in use argument)
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